贝美药业与奥赛康药业就艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 达成合作

日期: 2022-07-14 浏览次数: 0

深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)与江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)于近日就艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(以下简称“产品”)在全国指定区域和省份达成合作推广授权协议(以下简称“协议”)。


根据协议,奥赛康药业获得贝美药业艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在全国指定区域和省份的合作推广权益。 合作产品由贝美药业于 2020 年引进,贝美药业拥有国内注册和商业化权益,并在 2021 年 4 月国内首家申报上市。合作产品由印度 Cipla 公司研发和生产,于 2020 年 3 月获得美国 FDA 批准上市,是美国首家获批的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂仿制药,拥有 10mg、20mg 和 40mg 三个规格。

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合作产品基本信息

 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂主要用于糜烂性食管炎(EE)和胃食管反流疾病(GERD)的治疗、降低非甾体类抗炎药治疗相关的胃溃疡、与适当的抗菌药联合用药根除幽门螺杆菌以及用于治疗病理性分泌过多疾病包括成人Zollinger-Ellison 综合征等。


 肠溶干混悬剂与普通剂型相比,便于儿科患者和和吞咽困难患者的给药,目前国内肠溶干混悬剂型无企业获批上市。艾司奥美拉唑口服肠溶干混悬剂是唯一获准用于儿科临床患者的 PPI 制剂产品,埃索美拉唑颗粒剂(10mg)即艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂,是国家《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》品种,是中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药。

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同类药品的市场情况

  艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),通过特异性抑制地抑制 H+/K+-ATP酶而阻断胃酸分泌。相较于其他 PPI,艾司奥美拉唑等更快抑制胃酸、更快缓解症状、更长久发挥疗效。艾司奥美拉唑为弱碱性药物,对酸不稳定,其肠溶剂型可以保护药物不受到胃酸破坏,更好地从小肠吸收进入血液,提高其生物利用度。


 根据 IQVIA 数据显示,2021 年传统 PPI 招标价销售额达到 201.1 亿元,其中口服 PPI 市场超 100 亿元。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 2021 年美国市场销 售额突破 10 亿元,合作产品 2020 年在美国批准上市,2021 年销售额突破 3000 万美元(超 2 亿元),保持快速增长。

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关于奥赛康药业

江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)系深交所主板上市公司北京奥赛康药业股份有限公司(股票代码:002755.SZ)的全资子公司,建有化学药和生物药两大技术研发平台,是集研发、生产和销售为一体的综合性高新技术企业。奥赛康药业产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗耐药感染等治疗领域,在细分市场具有极高的品牌影响力。连续多年荣膺“中国医药研发产品线最佳工业企业”和“中国创新力医药企业”等荣誉称号。

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关于贝美药业

深圳市贝美药业有限公司专注于儿童化学处方药领域,集研发、引进、生产、销售于一体,已布局30余款儿童产品,覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。 贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr Reddy、LTS、MedPharma、Synthon等公司建立了长期合作伙伴关系,并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资,进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品,解决临床未被满足的需求,旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。