贝美药业艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市

日期: 2023-03-03 浏览次数: 0


2023年2月28日,深圳市贝美药业有限公司(Shenzhen Beimei Pharmaceutical Co.,Ltd.)与Cipla Ltd.合作的进口制剂产品“艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(卫艾宁®)”3个规格(10mg, 20mg, 40mg)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准用于治疗胃食管反流性疾病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌以及需要持续NSAID(非甾体抗炎药)治疗的患者等。


卫艾宁®(艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂)是FDA获批上市的儿童剂型的质子泵抑制剂,也是我国《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》产品。作为原装进口引进的具有FDA认证的国际高品质产品,卫艾宁®(艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂)将为我国儿童及吞咽困难等特殊患者提供最优的PPI治疗选择。



据米内样本医院数据统计,2021年中国PPI类产品样本医院总销售额超56亿元。其中艾司奥美拉唑销售最佳,高达13.6亿元,市场份额占所有PPI销售额的24%,市场增长快速,已连续多年稳居全球及国内最畅销PPI。


与普通口服剂型相比,肠溶干混悬剂给药方便,有利于儿童患者和和吞咽困难患者的给药,本品配制后药物与水完全结合呈糊状流质,完美契合吞咽困难患者的饮食需求,方便灌服、鼻饲或口饲。另外,本品按单剂量包装,剂量准确、每日给药一次、口感好,极大地提高了患者的顺应性。



(卫艾宁®配制溶解照片)


关于Cipla



Cipla是一家全球性制药公司,使用顶尖技术和创新产品来满足患者的日常需求。80多年来,Cipla一直是印度以及100多个国家最受尊敬的制药公司之一。凭借丰富的投资组合,Cipla正在深化在印度本土市场以及南非、北美和其他主要监管和新兴市场的业务。Cipla在全球拥有47个先进的生产基地,能够生产50多种剂型和1500多种产品,以满足86个市场的需求。


Cipla是印度第三大制药公司,是南非私人制药市场的第三大公司(IQVIA,2022年3月),是印度对新兴市场的第二大出口国,是美国仿制药巨头之一。如需更多信息,请访问https://www.cipla.com


关于贝美药业



贝美药业专注于儿童化学处方药领域,总部位于中国深圳,集研发、引进、生产、销售于一体,已布局30余款儿童产品,其中拥有全球权益和自主知识产权的2类创新药有3个,覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。


贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了长期的合作伙伴关系,并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资,进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品,解决临床未被满足的需求,旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。如需更多信息,请访问http://www.beimeiyaoye.com