贝美药业与EMP PHARMA达成原研口服溶液在中国地区的独家许可协议

日期: 2020-09-23 浏览次数: 0

贝美药业与EMP PHARMA达成原研口服溶液在中国地区的独家许可协议


 


2020年8月25日,深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)与荷兰EMP Pharmaceuticals B.V.(以下简称“EMP Pharma”)就某原研改良新型药品(以下简称“本品”)签署中国地区独家许可协议,负责本品在中国大陆的注册及商业化。


本品属于激素替代药物,用于相关激素功能低下的替代治疗,在国内属于临床急缺和急需产品,主要患者人群集中于儿童。本药物治疗窗较窄,因此精确和均匀的剂量对于确保患者的准确给药尤为重要。目前中国已上市的同类药物只有片剂,面对最主要的患者人群儿童,EMP Pharma开发的创新口服液体剂型(本品)具有给药精准的特性,其均匀性极佳,处方质量稳定,溶液不含酒精、糖和色素,同时掩味技术出色,口感极佳,使其成为特定人群——包括儿童、吞咽困难患者的首选产品。


本品已在德国、英国、法国、荷兰、比利时、希腊、奥地利等欧洲国家上市,并列为同类药品的参比制剂;并以505B(2)已经向FDA提交了注册申报。在中国,将作为独家创新剂型申报上市。

 

该药物制剂,截止2019年全球年销售额高达45亿美元(305亿人民币)。中国已上市的同药物分子片剂销售额达4.45亿人民币,且一直保持稳定增长,具有可观的市场规模。该药物分子目前无儿童适用剂型,本品在中国的成功上市,将很好的满足儿童患者的需求。

 

关于EMP Pharma

EMP Pharma是荷兰PharmaMatch与希腊Pharma-Data成功合作的医药开发企业,其总部办事处位于荷兰的阿姆斯特丹。自2007年运营以来,EMP一直是国际药品行业的领跑者。 EMP致力于开发改良型新药、利基制剂产品。其产品在美国和欧洲皆获得专利保护。

 

关于贝美药业

贝美药业专注于儿童化学处方药领域,旨在成为集研发、引进、生产、销售为一体的新型医药企业,将自主研发及引进国内外儿科产品作为战略方向。目前产品管线覆盖了呼吸系统、抗感染、神经系统、消化系统等领域。贝美药业致力于为中国儿童患者提供给药便捷、精准、口感极佳且高质量的产品。