贝美药业与Dr. Reddy’s就美国已获批上市产品签署中国地区的独家许可协议

日期: 2022-02-14 浏览次数: 0

  

 

2022年2月14日,深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)与Dr.Reddy's laboratory Ltd.(以下简称“Dr.Reddy's”)就一款耳科外用药(以下简称“本品”)签署了中国地区独家许可协议,负责本品在中国大陆的注册、临床及商业化。

本品已被美国FDA批准用于低龄儿童耳道感染的治疗,本品的引进将极大丰富国内耳科外用药的种类,填补市场空白,更好地满足临床治疗需要,尤其为耳道易感的儿童患者提供更安全有效的治疗选择。

近年来,随着生活方式的改变,突发性耳聋、耳鸣、耳部炎症等因不良用耳习惯导致的耳科疾病患者数愈发增多,而听力损伤一旦延误治疗很难恢复,因此对于耳科疾病的治疗越来越受到重视。耳科疾病包括耳部外伤、外耳炎、中耳炎、中耳积水、中耳珍珠瘤、听力障碍、耳鸣、突发性耳聋、耳咽管阻塞等,发病机制广,严重的也会危及生命。其中,儿童是耳道感染的易感和高发人群。目前国内耳科外用药主要是抗生素,品种单一,缺乏新型的治疗药物,特别是对儿童患者安全有效的治疗药物。

IMS数据显示,2020年耳科外用药全球市场总额约为50亿人民币,与发达国家相比,目前国内市场规模小,销售额不到1亿人民币。然而,随着医疗水平的提高和日益增长的临床需求,耳科疾病的治疗受到了越来越多的关注和重视,相信未来耳科外用药的市场潜力将被深入挖掘。

此次与Dr. Reddy’s的合作将加快国内耳科外用药的更新和发展,为广大医护人员提供一种新的临床治疗方案,为中国儿童患儿带来更多福音。

关于这个合作项目,贝美药业CEO吴光美女士表示:我们很高兴能与Dr. Reddy’s就一款儿童耳科外用药达成合作,该产品已经获得美国FDA批准用于低龄儿童耳道感染的治疗,可以填补中国临床空白。Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司,其产品和服务覆盖广泛的治疗领域,我们很高兴开启与Dr. Reddy’s在中国儿童药领域的合作,此次合作对贝美来说意义重大,我们双方团队都信心满满,期待为中国患儿提供更安全有效的治疗选择。

Dr. Reddy’s 印度和新兴市场首席执行官Ramana先生表示:过去20余年瑞迪博士一直为中国市场提供高质量的仿制药品。这款耳科外用药是一款治疗急性中耳炎和急性外耳炎的有效药物。目前,医生在治疗这两种疾病时用药选择有限,而瑞迪博士是唯一一家研制了这款药品的仿制药公司,同时也获得了美国FDA的批准。这与我们致力于把更多高质量的仿制药引进中国的使命愿景是一致的。我们认为此次瑞迪与贝美合作是非常正确的选择。

Dr. Reddy’s中国区总经理沙伊斯•科玛先生说:深圳贝美是一家优秀的、专注发展儿童药品的公司,我们很荣幸能与贝美携手合作,共同向中国注册引进Dr. Reddy’s的优质药品。 这个合作项目的意义非凡,对Dr. Reddy’s来说是一次创新和业务模式上的突破,也是我们在华业务发展的又一个里程碑。我们期待这款药品可以早日进入中国,为更多的中国儿童患者带来临床获益,因为“Good health can’t wait,健康不能等待。”


关于Dr. Reddy’s

Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司,其产品和服务覆盖广泛的治疗领域,业务遍布全球56个国家,涉及制药服务和原料药,全球仿制药,专利产品和生物仿制药。Dr. Reddy’s于2000年首次进入中国,在中国发展业务已有20多年,是中国第一大跨国进口仿制药公司。目前业务拓展至全国30个省份的主要城市,200余家渠道经销商,主要产品均列入医保目录。产品覆盖5700所医院,其中980所为三级医院。已在上海、北京和广州设有办公中心或分支机构。 

关于贝美药业

贝美药业专注于儿童化学处方药领域,旨在成为集研发、引进、生产、销售为一体的新型医药企业,将自主研发及引进国内外儿科产品作为战略方向。目前产品管线覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统等领域。贝美药业致力于为中国儿童患者提供给药便捷、精准、口感好且高质量的产品。