岗位职责:
1、根据产品注册进度要求,组织协调、督导各部门工作进度,保障申报资料的汇编按时完成;
2、指导注册人员开展相关品种的注册申报,推进已申报品种的注册进度;
3、负责注册文件的审核工作,及时提出注册申报中关键问题的处理方案,并组织协调相关部门解决;
4、及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则,制订公司注册应对策略;
5、负责安排药品注册现场核查工作,协调各部门回答现场核查人员的问题,确保现场核查的顺利通过;
6、负责外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流;
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、药事法规等相关专业;
2、在国内外同行业知名企业5年以上国内外药品注册申报工作经验,3年以上团队管理经验;
3、熟悉中国CFDA(NMPA),FDA、EMA及进口的药品国内注册相关法规和实际申报流程;
4、了解ICH各项技术指南,并能熟练运用;
5、精通eCTD资料的撰写;
6、良好的中英文双语能力。
工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼
联系人:陈小姐
联系电话:(86)-0755-29105952
简历发送:hr@beimeipharma.com
岗位职责:
任职资格:
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岗位职责:
1、参与注册申报资料的撰写、整理和内部审核;
2、参与注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;
3、根据工作需要完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、学历要求:药物化学、药物分析、制剂学、生物学等药学相关专业本科以上学历;
2、工作年限:注册经验3年或研发经验4年;有进口注册经验者优先考虑;
3、工作经验:熟悉所参与项目的各个环节,能够理解参与工作的意义,办公软件运用娴熟;
4、外语要求:书面英语良好,能熟练阅读翻译英文资料,听力口语优者更佳。
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岗位职责:
1、负责注册部的日常管理工作,按年度计划开展产品注册申报工作;
2、负责组织公司进口引进产品的注册调研、进口产品国外上市注册资料的审核、进口产品国内注册资料的撰写及申报;
3、负责对自研产品的注册技术文件进行审核、组织申报资料的撰写与申报;
4、负责公司立项品种注册申报后的审评进度跟踪、发补资料的整理撰写及提交、与监管部门的沟通交流;
5、负责定期跟踪公司立项品种的竞争情况,对注册申报及审评进度进行更新;
6、负责药政法规的定期跟踪及解读;
7、负责产品注册检验和标准复核工作,包括申请资料和样品的准备、检验申请及跟踪,及时与检验机构进行沟通;
8、参与药政部门药品注册现场核查的相关工作;
9、参与公司引进技术或项目与合作方的技术及注册事务交流;
10、对公司其他涉及注册事务的工作给予支持。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业。
2、有较强的英文听说能力,可与外方沟通交流。
3、熟悉药品注册流程及申报资料要求,熟悉ICH和国内相关法规,有药学研究经验者优先。
4、大型药企化学药品注册及法规事务领域8年以上研发经验,5年以上TEAM LEADER及以上岗位工作经验。
5、出色的团队组织领导能力和沟通协调能力;承压能力强。
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岗位职责:
1、公司法律风险把控、预防法律纠纷;
2、公司合同拟定、监督、执行;
3、解决已发生的法律纠纷;
4、提供公司各部门的法律问题咨询;
5、法律法规调研、及时发布。
岗位要求:
1、法律或英语相关专业;
2、本科或以上学历;
3、能熟练翻译各种法律文书,起草法律文件,英文书写流畅,听、说流利;
4、有良好的沟通能力与语言表达能力,能承受一定的工作压力。
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岗位职责:
1、对国内外医药产品、医药公司、及医药产业等相关信息的查询、分析及评估;
2、筛选医药项目,对项目进行综合评估;
3、部门立项项目的跟进、维护、谈判等;
4、能熟练翻译各种英文医药信息类文献资料。
任职资格:
1、要求能有医学方面的相关知识,有1-2年医药市场经验,本科及研究生以上,;
2、英文方面能书写流畅、听说流利;
3、有较强的自我约束、管理等能力;
4、对数据、信息搜索、分析及评估、作图、PPT制作有较强处理能力;
5、思维逻辑清晰,善于思考,有英语工作经验者优先考虑。
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岗位职责:
1、国内外医药及医药产业等相关信息的查询、分析及评估
2、根据公司战略方向,筛选医药项目,对项目进行综合评估,不断补充公司产品池
3、国内外会议的参会准备,会议注册、筛选公司、建立约会、公司及产品信息收集、对潜在合作伙伴的会后跟进
4、部门立项项目的跟进、维护、谈判等
5、部门投后项目的跟进、协调和推进
6、翻译各种英文医药信息类文献资料。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学或医药相关专业(如临床医学、药理学、药剂学、医学情报信息、医学统计、药学英语等相关专业)
2、具备医药项目调研分析能力,熟悉licensing-in/out流程。良好的人际沟通能力、语言和文字表达能力,逻辑思维能力,有较强的团队合作意识
3、有良好的沟通、协调和执行能力,能承受一定的工作压力,逻辑思维清晰,有责任感,解决问题能力强
4、英文读写流畅,听说流利。
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岗位职责:
1、负责药品注册资料的撰写、整理和申报(临床部分);
2、负责药品临床调研与评估;
3、负责药品注册资料的翻译与跟进;
3、协助完成药品临床的管理与实施;
4、参与药品临床的质控;
5、参与药物警戒管理工作;
6、有注册经验的优先考虑。
任职要求:
1、药理学/临床医学/药学专业优先;
2、熟悉CTD、ICH、GCP、GMP等法律法规;
3、能承担仿制药的药品注册申报,特别有BE资料撰写、整理的能力和经历;
4、有较强的沟通和协调能力;
5、有药品研发或临床CRC\CRA经历者佳;
6、有药品注册特别临床相关的注册经验1年以上;
7、有从事过临床试验(如BE试验的CRC、CRA)经验者优先;
8、能适应较强的工作压力,能出差。
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岗位职责:
1、撰写、审核与市场推广活动相关的报告及说明。
2、审核合规材料
3、对接处理服务商相关事宜。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业。
2、熟练使用常用办公软件(Excel Word PPT)
3、3-5年工作经验,良好的沟通能力。
4、有药企市场推广或营销工作经验背景优先。
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职责描述:
1、接受销售部总监(南北)的领导,参与制定部们产品销售策略、方案及年度营销任务。组织逐级分解、制定实施方案并监督执行,确保营销计划和任务的完成;
2、全面、有效地管理辖区内的商务团队和客户资源,健全完善营销组织,组织人员招聘,细分市场;引导控制市场销售工作的方向和进度,对市场营销环境、目标、计划、业务活动进行督查分析,审核、调整、拓展营销网络;定期和不定期拜访辖区内的重点客户,及时发现和处理问题,做好VIP客户的维护工作;
3、对辖区内各省区日常工作过程、效率及业绩进行指导、支持、服务、监控、评估、激励,对辖区内各销售人员的任免向销售部总监(南北)提出建议。及时审阅并回复辖区内各省区拟签协议、请示、报告、周报、月报等内容,严格执行销售工作流程;
4、执行重点客户逐级筛选、审核制度,负责重大营销合同的谈判与签订。执行客户分类管理,控制发货风险,有效预防跨区销售,并积极配合公司相关部门及时处理窜货事件;
5、指导并组织辖区内各省区做好招投标、医保、物价等政府事务工作,落实处理各种应急预案,并及时反馈。
6、接受市场部的业务指导;负责配合市场部在辖区各省份顺利有效的实行推广工作,完成公司产品在辖区内学术活动的预算、分配及监督管理;指导并监督产品经理制定区域学术推广计划,完成公司各种学术推广活动的组织实施;组织产品市场调研,及时反馈并提出合理化建议。
7、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、亲和力及语言表达能力强
2、3年以上大区管理经验
3、企业管理、市场营销等相关专业
4、PPT制作及办公软件处理
5、药品销售管理10年以上
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岗位职责:
1、负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案。
2、负责完成质量研究和药物稳定性研究工作。
3、负责完成分析方法的建立和分析方法的验证,并起草验证报告。
4、负责制定药品的质量标准草案。
5、负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。
6、负责完成药品质量研究和稳定性相关申报资料(资料项目10、11、12、14,CTD格式制剂相关资料)的撰写。
7、负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。
8、负责质量研究实验室的环境保护及安全。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。
2、三年以上质量研究工作经验,能独立的设计质量研究方案。
3、熟悉药品研发流程和质量研究流程,掌握药物分析专业知识,熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器和基本理化检验。
4、熟悉ICH指导原则和国内药政法规。
5、外语读写良好,动手能力强,善于学习与思考。
工作地点:深圳龙华
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岗位职责:
1、根据公司产品开发战略,负责研发中心药物制剂研发策略和计划的制定及实施,确保研发过程的QbD理念和合规性;
2、带领制剂团队进行药物制剂研发工作,包括实验室阶段处方工艺开发、中试放大及技术转移;
3、负责药物研发团队中制剂研究人员的分配,对开发过程出现的技术问题组织力量、合理调配内外部资源进行解决,保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进;
4、参与研发中心相关处方工艺研发方案和报告的技术会审,参与CTD注册资料的审核;
5、负责定期向研发中心研发总监及公司CTO汇报制剂研发工作进展情况;
6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流;
7、参与对合作研发项目CRO单位的审计,及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题;
8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、精通化学药物制剂质量源于设计的全过程研究要素,能够制定合理且充分的特定制剂研究模板,带领团队按既定节点高效完成开发目标。有项目放大实施经验。
3、化学药品制剂研发领域8年以研发经验,5年以上TEAM LEADER经历,精通药物制剂研发全过程及相关政策法规,熟悉口服固体、注射剂、口服溶液等常规制剂开发过程,有缓控释、皮肤外用、口腔膜等特殊制剂项目经验。有改良新药研发经验者优先。
4、出色的团队领导能力和沟通协调能力;英文具备听说基础,能与外方进行沟通交流。
工作地址:深圳市龙华区颐丰华创新产业园2栋2楼
联系人:陈小姐
联系电话:(86)-0755-29105952
简历发送:hr@beimeipharma.com
职责描述:
1、根据公司产品开发战略,负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施,确保研发项目按照计划节点实施,以及研发过程的QbD理念和合规性;
2、负责研发中心改良新药项目的研究工作,包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报;
3、负责研发中心专有技术平台的建设,按照公司战略目标按期完成相关平台搭建;
4、负责公司国际合作研发项目的技术把关,与外方技术团队的技术方案交流及技术转移,参与合作过程中的项目管理;
5、对开发过程出现的技术问题,负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决,保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进;
6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流;
7、参与对合作研发项目CRO单位的审计,及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题;
8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。
任职要求:
1、博士及以上学历,药剂学相关专业;
2、有丰富的创新药&改良新药研究经验,熟悉新药研发全流程,参与过相关创新药物从研发至上市的全过程;精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素,能够制定合理且充分的研究方案,带领团队按既定节点高效完成开发目标;
3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验,5年以上TEAM LEADER经历,熟悉儿科药物研究过程及关键技术,有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先;
4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。
英文能力突出,能与外方进行流利沟通交流。
工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼
联系人:陈小姐
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