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  • 注册专员(进口药品项目管理)
  • 部门:注册部
  • 招聘人数:2人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

此岗位要求英语能够作为工作语言,公司主要做进口药品国内注册,儿童处方药,目前需求注册岗位需要熟悉制剂类注册申报流程,能够独立撰写CTD注册申报资料!

1、项目立项法规调研;

2、跟进已经申报的项目;

3、与BD部门的英文书面沟通;

4、协助项目经理起草项目申报资料;完成原料药备案,制剂注册申报;

5、上级安排的其他工作;


任职资格:

1、本科(如果是药学英语专业的更好);英语能够作为工作语言。(英语口语不熟练请勿投递)

2、经验:有至少2年以上立项项目调研经验;

3、熟悉常用的调研数据库;国内外特别是欧美日中的药政官方网站。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 注册项目经理
  • 部门:注册部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、参与注册申报资料的撰写、整理和内部审核;

2、参与注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪; 

3、根据工作需要完成上级交办的其他工作。


任职要求:

1、学历要求:药物化学、药物分析、制剂学、生物学等药学相关专业本科以上学历; 

2、工作年限:注册经验3年或研发经验4年;有进口注册经验者优先考虑;

3、工作经验:熟悉所参与项目的各个环节,能够理解参与工作的意义,办公软件运用娴熟;

4、外语要求:书面英语良好,能熟练阅读翻译英文资料,听力口语优者更佳。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 药政注册经理/总监
  • 部门:注册部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、根据产品注册进度要求,组织协调、督导各部门工作进度,保障申报资料的汇编按时完成;

2、指导注册人员开展相关品种的注册申报,推进已申报品种的注册进度;

3、负责注册文件的审核工作,及时提出注册申报中关键问题的处理方案,并组织协调相关部门解决;

4、及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则,制订公司注册应对策略;

5、负责安排药品注册现场核查工作,协调各部门回答现场核查人员的问题,确保现场核查的顺利通过;

6、负责外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流;

任职资格:

1、硕士及以上学历,药学、药事法规等相关专业;

2、在国内外同行业知名企业5年以上国内外药品注册申报工作经验,3年以上团队管理经验;

3、熟悉中国CFDA(NMPA),FDA、EMA及进口的药品国内注册相关法规和实际申报流程;

4、了解ICH各项技术指南,并能熟练运用;

5、精通eCTD资料的撰写;

6、良好的中英文双语能力。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 药物质量研究员
  • 部门:研发部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案。

2、负责完成质量研究和药物稳定性研究工作。

3、负责完成分析方法的建立和分析方法的验证,并起草验证报告。

4、负责制定药品的质量标准草案。

5、负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。

6、负责完成药品质量研究和稳定性相关申报资料(资料项目10、11、12、14,CTD格式制剂相关资料)的撰写。

7、负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。

8、负责质量研究实验室的环境保护及安全。


任职要求:

1、本科及以上学历,药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。

2、三年以上质量研究工作经验,能独立的设计质量研究方案。

3、熟悉药品研发流程和质量研究流程,掌握药物分析专业知识,熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器和基本理化检验。

4、熟悉ICH指导原则和国内药政法规。

5、外语读写良好,动手能力强,善于学习与思考。

工作地点:深圳福田保税区


联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 制剂研发经理
  • 部门:研发部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、根据公司产品开发战略,负责研发中心药物制剂研发策略和计划的制定及实施,确保研发过程的QbD理念和合规性;

2、带领制剂团队进行药物制剂研发工作,包括实验室阶段处方工艺开发、中试放大及技术转移;

3、负责药物研发团队中制剂研究人员的分配,对开发过程出现的技术问题组织力量、合理调配内外部资源进行解决,保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进;

4、参与研发中心相关处方工艺研发方案和报告的技术会审,参与CTD注册资料的审核;

5、负责定期向研发中心研发总监及公司CTO汇报制剂研发工作进展情况;

6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流;

7、参与对合作研发项目CRO单位的审计,及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题;

8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。


任职要求:

1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

2、精通化学药物制剂质量源于设计的全过程研究要素,能够制定合理且充分的特定制剂研究模板,带领团队按既定节点高效完成开发目标。有项目放大实施经验。

3、化学药品制剂研发领域8年以研发经验,5年以上TEAM LEADER经历,精通药物制剂研发全过程及相关政策法规,熟悉口服固体、注射剂、口服溶液等常规制剂开发过程,有缓控释、皮肤外用、口腔膜等特殊制剂项目经验。有改良新药研发经验者优先。

4、出色的团队领导能力和沟通协调能力;英文具备听说基础,能与外方进行沟通交流。


工作地址:深圳市福田区福保街道红柳道2号国际生物医药产业园2期6层B603

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com



  • 研发总监
  • 部门:研发部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

职责描述:

1、根据公司产品开发战略,负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施,确保研发项目按照计划节点实施,以及研发过程的QbD理念和合规性;

2、负责研发中心改良新药项目的研究工作,包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报;

3、负责研发中心专有技术平台的建设,按照公司战略目标按期完成相关平台搭建;

4、负责公司国际合作研发项目的技术把关,与外方技术团队的技术方案交流及技术转移,参与合作过程中的项目管理;

5、对开发过程出现的技术问题,负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决,保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进;

6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流;

7、参与对合作研发项目CRO单位的审计,及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题;

8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。


任职要求:

1、博士及以上学历,药剂学相关专业;

2、有丰富的创新药&改良新药研究经验,熟悉新药研发全流程,参与过相关创新药物从研发至上市的全过程;精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素,能够制定合理且充分的研究方案,带领团队按既定节点高效完成开发目标;

3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验,5年以上TEAM LEADER经历,熟悉儿科药物研究过程及关键技术,有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先;

4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。

英文能力突出,能与外方进行流利沟通交流。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 新药引进项目经理
  • 部门:BD部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、国内外医药及医药产业等相关信息的查询、分析及评估 

2、根据公司战略方向,筛选医药项目,对项目进行综合评估,不断补充公司产品池

3、国内外会议的参会准备,会议注册、筛选公司、建立约会、公司及产品信息收集、对潜在合作伙伴的会后跟进

4、部门立项项目的跟进、维护、谈判等

5、部门投后项目的跟进、协调和推进

6、翻译各种英文医药信息类文献资料。


任职要求:

1、硕士及以上学历,药学或医药相关专业(如临床医学、药理学、药剂学、医学情报信息、医学统计、药学英语等相关专业)

2、具备医药项目调研分析能力,熟悉licensing-in/out流程。良好的人际沟通能力、语言和文字表达能力,逻辑思维能力,有较强的团队合作意识

3、有良好的沟通、协调和执行能力,能承受一定的工作压力,逻辑思维清晰,有责任感,解决问题能力强

4、英文读写流畅,听说流利。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 新药引进调研专员
  • 部门:BD部
  • 招聘人数:2人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、对国内外医药产品、医药公司、及医药产业等相关信息的查询、分析及评估;

2、筛选医药项目,对项目进行综合评估;

3、部门立项项目的跟进、维护、谈判等;

4、能熟练翻译各种英文医药信息类文献资料。


任职资格:

1、要求能有医学方面的相关知识,有1-2年医药市场经验,本科及研究生以上,;

2、英文方面能书写流畅、听说流利;

3、有较强的自我约束、管理等能力;

4、对数据、信息搜索、分析及评估、作图、PPT制作有较强处理能力;

5、思维逻辑清晰,善于思考,有英语工作经验者优先考虑。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 创新药/改良药/高端制剂科学家
  • 部门:研发部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

职位介绍:(科学家团队:制剂科学家、创新药科学家;2.2类、2.3类为主)

1、药学,化学,生物学相关专业,5-10年药物制剂、创新药、改良新药、高端制剂工作经验。有海外知名实验室或研发机构履历优先,博士优先。

2、有缓控释制剂、缓释水制剂、干混悬制剂、高端制剂,复杂制剂,液体制剂,外用制剂研发,放大,生产经验为佳。皮肤化妆品研发经验亦为相关。

3、对中国注册法规有较透彻理解,有产品成功申报经验。

4、团队精神,善于沟通。愿意成长,目标导向。


岗位要求:

1、硕士以上学历,博士优先。

2、有知名企业研发管理经验优先。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com

  • 临床项目管理
  • 部门:临床部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

(一)技术资料审核

• 负责制定及完善项目资料审核要点,确保各项目资料按照要求完成审核工作;

• 负责审核项目各项目技术文件,如临床方案、临床报告等;

• 负责临床部分注册资料审核;


(二)CAPA管理 • 负责组织部门临床项目CAPA的管理工作;

• 负责按照CAPA流程及标准启动项目CAPA、分析、评估和纠错;


(三)临床体系建设与改进 • 开展部门临床质量体系文件的建立、更新等管理工作;

• 组织开展针对性的临床、注册法规培训,提升全员专业技能;


(四)临床质量控制 • 负责组织公司临床项目的自查、稽查和整改;

• 协助完成监管部门的临床核查;

• 撰写部分临床技术资料,对临床注册策略和临床方案能提出一定的建设性意见。 


任职要求:

1、本科及以上学历,医药相关专业,临床医学专业优先;

2、2~3年以上临床研究相关工作经验,1年以上临床质量控制或临床医学经验;

3、熟悉GCP、ICH及临床试验相关法规及操作流程;

4、有一定的全局意识和管理高度。具有较强的风险意识、沟通表达能力及学习能力佳,有责任心,原则性强,能适应偶尔出差。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com



  • 医学经理(临床前)
  • 部门:临床部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

包括Pre IND的支持工作和临床试验的开展工作 申报注册:

1、参与项目申报IND、临床开展之前和NDA阶段的CDE沟通交流会,与审评专家就临床医学科学问题进行沟通与答疑。

2、申报资料的撰写:配合项目申报组,提供临床试验计划,数据分析,撰写符合CDE, FDA, EMA等要求的申报材料;

3、配合产品上市申报:为支持产品上市,配合注册法规部门,收集、汇总或撰写相关申报资料;

4、负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订,协助进行IND和NDA注册申报


临床试验:

1、负责临床试验项目开展过程中的医学支持,协助其他部门完成但不限于以下材料,如:研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订 ;

2、根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通;

3、参与临床方案讨论会、总结会,担任讲者并负责审核会议纪要,并提供相关学术支持; 

4、负责研究层面的医学监查工作,如入排审核、方案违背审核等工作。

4、与科学沟通/发表同事一起,负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写,审核发表内容。


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

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  • OTC及第三终端区域经理
  • 部门:销售部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

岗位职责:

1、负责公司产品在广东省的OTC连锁及第三终端的开发及客户管理;

2、负责公司产品的市场策划规划和推广宣传工作;

3、根据公司销售政策制定实施细则与促销方案;

4、按照公司制订的销售计划完成销售任务目标;

5、进行渠道管理及规范。


 任职要求:

1、熟悉广东省连锁商业; 

2、熟悉连锁及OTC操作模式,能独立制定产品可行性推广方案 ;

3、3年以上销售行业工作经验,业绩突出者优先;

3、品德优良、忠实可靠、责任心强。


联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 全国各省区区域经理
  • 部门:销售部
  • 招聘人数:若干人
  • 发布日期:2023年10月13日

公司的业务模式是省代招商,一级精细化招商,第三终端业务!工作区域:山东、浙江、上海、北京、天津、山西、内蒙、河北。


岗位职责:

1、对所辖区域代理商的管理;

2、代理商销售网络信息的收集、统计、分析、掌握重要客户;

3、完成公司下达的所辖区域的销售目标;

4、负责本区域的调查工作,收集各类市场信息并及时反馈给销售总监;

5、负责本区域挂网工作、中标后市场开发、品种配送等工作;

6、负责按公司销售政策与客户签订经销协议并监督执行;


任职资格:

1、2年以上销售行业工作经验,业绩突出者优先;

2、专科及以上学历。 


联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com


  • 大区经理
  • 部门:销售部
  • 招聘人数:1人
  • 发布日期:2023年10月13日

职责描述:

1、接受销售部总监(南北)的领导,参与制定部们产品销售策略、方案及年度营销任务。组织逐级分解、制定实施方案并监督执行,确保营销计划和任务的完成;

2、全面、有效地管理辖区内的商务团队和客户资源,健全完善营销组织,组织人员招聘,细分市场;引导控制市场销售工作的方向和进度,对市场营销环境、目标、计划、业务活动进行督查分析,审核、调整、拓展营销网络;定期和不定期拜访辖区内的重点客户,及时发现和处理问题,做好VIP客户的维护工作;

3、对辖区内各省区日常工作过程、效率及业绩进行指导、支持、服务、监控、评估、激励,对辖区内各销售人员的任免向销售部总监(南北)提出建议。及时审阅并回复辖区内各省区拟签协议、请示、报告、周报、月报等内容,严格执行销售工作流程;

4、执行重点客户逐级筛选、审核制度,负责重大营销合同的谈判与签订。执行客户分类管理,控制发货风险,有效预防跨区销售,并积极配合公司相关部门及时处理窜货事件;

5、指导并组织辖区内各省区做好招投标、医保、物价等政府事务工作,落实处理各种应急预案,并及时反馈。

6、接受市场部的业务指导;负责配合市场部在辖区各省份顺利有效的实行推广工作,完成公司产品在辖区内学术活动的预算、分配及监督管理;指导并监督产品经理制定区域学术推广计划,完成公司各种学术推广活动的组织实施;组织产品市场调研,及时反馈并提出合理化建议。

7、完成领导交办的其他任务。


任职要求:

1、亲和力及语言表达能力强

2、3年以上大区管理经验

3、企业管理、市场营销等相关专业

4、PPT制作及办公软件处理

5、药品销售管理10年以上


工作地址:深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人:陈小姐

联系电话:(86)-0755-29105952

简历发送:weishan@beimeipharma.com