岗位职责：

任职资格：

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、参与注册申报资料的撰写、整理和内部审核；

2、参与注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪； 

3、根据工作需要完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、学历要求：药物化学、药物分析、制剂学、生物学等药学相关专业本科以上学历； 

2、工作年限：注册经验3年或研发经验4年；有进口注册经验者优先考虑；

3、工作经验：熟悉所参与项目的各个环节，能够理解参与工作的意义，办公软件运用娴熟；

4、外语要求：书面英语良好，能熟练阅读翻译英文资料，听力口语优者更佳。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、根据产品注册进度要求，组织协调、督导各部门工作进度，保障申报资料的汇编按时完成；

2、指导注册人员开展相关品种的注册申报，推进已申报品种的注册进度；

3、负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；

4、及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略；

5、负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题，确保现场核查的顺利通过；

6、负责外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流；

任职资格：

1、硕士及以上学历，药学、药事法规等相关专业；

2、在国内外同行业知名企业5年以上国内外药品注册申报工作经验，3年以上团队管理经验；

3、熟悉中国CFDA（NMPA），FDA、EMA及进口的药品国内注册相关法规和实际申报流程；

4、了解ICH各项技术指南，并能熟练运用；

5、精通eCTD资料的撰写；

6、良好的中英文双语能力。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案。

2、负责完成质量研究和药物稳定性研究工作。

3、负责完成分析方法的建立和分析方法的验证，并起草验证报告。

4、负责制定药品的质量标准草案。

5、负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。

6、负责完成药品质量研究和稳定性相关申报资料（资料项目10、11、12、14，CTD格式制剂相关资料）的撰写。

7、负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。

8、负责质量研究实验室的环境保护及安全。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。

2、三年以上质量研究工作经验，能独立的设计质量研究方案。

3、熟悉药品研发流程和质量研究流程，掌握药物分析专业知识，熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器和基本理化检验。

4、熟悉ICH指导原则和国内药政法规。

5、外语读写良好，动手能力强，善于学习与思考。

工作地点：深圳福田保税区

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、根据公司产品开发战略，负责研发中心药物制剂研发策略和计划的制定及实施，确保研发过程的QbD理念和合规性；

2、带领制剂团队进行药物制剂研发工作，包括实验室阶段处方工艺开发、中试放大及技术转移；

3、负责药物研发团队中制剂研究人员的分配，对开发过程出现的技术问题组织力量、合理调配内外部资源进行解决，保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进；

4、参与研发中心相关处方工艺研发方案和报告的技术会审，参与CTD注册资料的审核；

5、负责定期向研发中心研发总监及公司CTO汇报制剂研发工作进展情况；

6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流；

7、参与对合作研发项目CRO单位的审计，及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题；

8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药剂学相关专业。

2、精通化学药物制剂质量源于设计的全过程研究要素，能够制定合理且充分的特定制剂研究模板，带领团队按既定节点高效完成开发目标。有项目放大实施经验。

3、化学药品制剂研发领域8年以研发经验，5年以上TEAM LEADER经历，精通药物制剂研发全过程及相关政策法规，熟悉口服固体、注射剂、口服溶液等常规制剂开发过程，有缓控释、皮肤外用、口腔膜等特殊制剂项目经验。有改良新药研发经验者优先。

4、出色的团队领导能力和沟通协调能力；英文具备听说基础，能与外方进行沟通交流。

工作地址：深圳市福田区福保街道红柳道2号国际生物医药产业园2期6层B603

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

职责描述：

1、根据公司产品开发战略，负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施，确保研发项目按照计划节点实施，以及研发过程的QbD理念和合规性；

2、负责研发中心改良新药项目的研究工作，包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报；

3、负责研发中心专有技术平台的建设，按照公司战略目标按期完成相关平台搭建；

4、负责公司国际合作研发项目的技术把关，与外方技术团队的技术方案交流及技术转移，参与合作过程中的项目管理；

5、对开发过程出现的技术问题，负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决，保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进；

6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流；

7、参与对合作研发项目CRO单位的审计，及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题；

8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。

任职要求：

1、博士及以上学历，药剂学相关专业；

2、有丰富的创新药&改良新药研究经验，熟悉新药研发全流程，参与过相关创新药物从研发至上市的全过程；精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素，能够制定合理且充分的研究方案，带领团队按既定节点高效完成开发目标；

3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验，5年以上TEAM LEADER经历，熟悉儿科药物研究过程及关键技术，有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先；

4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。

英文能力突出，能与外方进行流利沟通交流。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、国内外医药及医药产业等相关信息的查询、分析及评估 

2、根据公司战略方向，筛选医药项目，对项目进行综合评估，不断补充公司产品池

3、国内外会议的参会准备，会议注册、筛选公司、建立约会、公司及产品信息收集、对潜在合作伙伴的会后跟进

4、部门立项项目的跟进、维护、谈判等

5、部门投后项目的跟进、协调和推进

6、翻译各种英文医药信息类文献资料。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学或医药相关专业（如临床医学、药理学、药剂学、医学情报信息、医学统计、药学英语等相关专业）

2、具备医药项目调研分析能力，熟悉licensing-in/out流程。良好的人际沟通能力、语言和文字表达能力，逻辑思维能力，有较强的团队合作意识

3、有良好的沟通、协调和执行能力，能承受一定的工作压力，逻辑思维清晰，有责任感，解决问题能力强

4、英文读写流畅，听说流利。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、对国内外医药产品、医药公司、及医药产业等相关信息的查询、分析及评估;

2、筛选医药项目，对项目进行综合评估;

3、部门立项项目的跟进、维护、谈判等;

4、能熟练翻译各种英文医药信息类文献资料。

任职资格：

1、要求能有医学方面的相关知识，有1-2年医药市场经验，本科及研究生以上，;

2、英文方面能书写流畅、听说流利;

3、有较强的自我约束、管理等能力;

4、对数据、信息搜索、分析及评估、作图、PPT制作有较强处理能力;

5、思维逻辑清晰，善于思考，有英语工作经验者优先考虑。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

职位介绍：（科学家团队：制剂科学家、创新药科学家；2.2类、2.3类为主）

1、药学，化学，生物学相关专业，5-10年药物制剂、创新药、改良新药、高端制剂工作经验。有海外知名实验室或研发机构履历优先，博士优先。

2、有缓控释制剂、缓释水制剂、干混悬制剂、高端制剂，复杂制剂，液体制剂，外用制剂研发，放大，生产经验为佳。皮肤化妆品研发经验亦为相关。

3、对中国注册法规有较透彻理解，有产品成功申报经验。

4、团队精神，善于沟通。愿意成长，目标导向。

岗位要求：

1、硕士以上学历，博士优先。

2、有知名企业研发管理经验优先。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

（一）技术资料审核

• 负责制定及完善项目资料审核要点，确保各项目资料按照要求完成审核工作；

• 负责审核项目各项目技术文件，如临床方案、临床报告等；

• 负责临床部分注册资料审核；

（二）CAPA管理 • 负责组织部门临床项目CAPA的管理工作；

• 负责按照CAPA流程及标准启动项目CAPA、分析、评估和纠错；

（三）临床体系建设与改进 • 开展部门临床质量体系文件的建立、更新等管理工作；

• 组织开展针对性的临床、注册法规培训，提升全员专业技能；

（四）临床质量控制 • 负责组织公司临床项目的自查、稽查和整改；

• 协助完成监管部门的临床核查；

• 撰写部分临床技术资料，对临床注册策略和临床方案能提出一定的建设性意见。 

任职要求：

1、本科及以上学历，医药相关专业，临床医学专业优先；

2、2~3年以上临床研究相关工作经验，1年以上临床质量控制或临床医学经验；

3、熟悉GCP、ICH及临床试验相关法规及操作流程；

4、有一定的全局意识和管理高度。具有较强的风险意识、沟通表达能力及学习能力佳，有责任心，原则性强，能适应偶尔出差。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

包括Pre IND的支持工作和临床试验的开展工作 申报注册：

1、参与项目申报IND、临床开展之前和NDA阶段的CDE沟通交流会，与审评专家就临床医学科学问题进行沟通与答疑。

2、申报资料的撰写：配合项目申报组，提供临床试验计划，数据分析，撰写符合CDE， FDA， EMA等要求的申报材料；

3、配合产品上市申报：为支持产品上市，配合注册法规部门，收集、汇总或撰写相关申报资料；

4、负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报

临床试验：

1、负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成但不限于以下材料，如：研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订 ；

2、根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通；

3、参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持； 

4、负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作。

4、与科学沟通/发表同事一起，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容。

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

岗位职责：

1、负责公司产品在广东省的OTC连锁及第三终端的开发及客户管理；

2、负责公司产品的市场策划规划和推广宣传工作；

3、根据公司销售政策制定实施细则与促销方案；

4、按照公司制订的销售计划完成销售任务目标；

5、进行渠道管理及规范。

 任职要求：

1、熟悉广东省连锁商业； 

2、熟悉连锁及OTC操作模式，能独立制定产品可行性推广方案 ；

3、3年以上销售行业工作经验，业绩突出者优先；

3、品德优良、忠实可靠、责任心强。

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

职责描述：

1、接受销售部总监（南北）的领导，参与制定部们产品销售策略、方案及年度营销任务。组织逐级分解、制定实施方案并监督执行，确保营销计划和任务的完成；

2、全面、有效地管理辖区内的商务团队和客户资源，健全完善营销组织，组织人员招聘，细分市场；引导控制市场销售工作的方向和进度，对市场营销环境、目标、计划、业务活动进行督查分析，审核、调整、拓展营销网络；定期和不定期拜访辖区内的重点客户，及时发现和处理问题，做好VIP客户的维护工作；

3、对辖区内各省区日常工作过程、效率及业绩进行指导、支持、服务、监控、评估、激励，对辖区内各销售人员的任免向销售部总监（南北）提出建议。及时审阅并回复辖区内各省区拟签协议、请示、报告、周报、月报等内容，严格执行销售工作流程；

4、执行重点客户逐级筛选、审核制度，负责重大营销合同的谈判与签订。执行客户分类管理，控制发货风险，有效预防跨区销售，并积极配合公司相关部门及时处理窜货事件；

5、指导并组织辖区内各省区做好招投标、医保、物价等政府事务工作，落实处理各种应急预案，并及时反馈。

6、接受市场部的业务指导；负责配合市场部在辖区各省份顺利有效的实行推广工作，完成公司产品在辖区内学术活动的预算、分配及监督管理；指导并监督产品经理制定区域学术推广计划，完成公司各种学术推广活动的组织实施；组织产品市场调研，及时反馈并提出合理化建议。

7、完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、亲和力及语言表达能力强

2、3年以上大区管理经验

3、企业管理、市场营销等相关专业

4、PPT制作及办公软件处理

5、药品销售管理10年以上

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com

职责描述：

1、接受销售部总监（南北）的领导，参与制定部们产品销售策略、方案及年度营销任务。组织逐级分解、制定实施方案并监督执行，确保营销计划和任务的完成；

2、全面、有效地管理辖区内的商务团队和客户资源，健全完善营销组织，组织人员招聘，细分市场；引导控制市场销售工作的方向和进度，对市场营销环境、目标、计划、业务活动进行督查分析，审核、调整、拓展营销网络；定期和不定期拜访辖区内的重点客户，及时发现和处理问题，做好VIP客户的维护工作；

3、对辖区内各省区日常工作过程、效率及业绩进行指导、支持、服务、监控、评估、激励，对辖区内各销售人员的任免向销售部总监（南北）提出建议。及时审阅并回复辖区内各省区拟签协议、请示、报告、周报、月报等内容，严格执行销售工作流程；

4、执行重点客户逐级筛选、审核制度，负责重大营销合同的谈判与签订。执行客户分类管理，控制发货风险，有效预防跨区销售，并积极配合公司相关部门及时处理窜货事件；

5、指导并组织辖区内各省区做好招投标、医保、物价等政府事务工作，落实处理各种应急预案，并及时反馈。

6、接受市场部的业务指导；负责配合市场部在辖区各省份顺利有效的实行推广工作，完成公司产品在辖区内学术活动的预算、分配及监督管理；指导并监督产品经理制定区域学术推广计划，完成公司各种学术推广活动的组织实施；组织产品市场调研，及时反馈并提出合理化建议。

7、完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1、亲和力及语言表达能力强

2、3年以上大区管理经验

3、企业管理、市场营销等相关专业

4、PPT制作及办公软件处理

5、药品销售管理10年以上

工作地址：深圳市南山区科苑路科兴科学园A1栋15楼

联系人：陈小姐

联系电话：（86）-0755-29105952

简历发送：weishan@beimeipharma.com