2020-05-18
重磅!CDE:真实世界证据将支持儿童药物研发!
今天,CDE发布了《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》,文中明确指出,利用真实世界证据是儿童药物研发的一种策略。早在去年5月29日,CDE就发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》,其中指出,罕见病、儿童药、中药医院制剂研发将接受真实世界证据。2016年12月7日美国国会批准通过的《21世纪治愈法案》中,“真实世界证据”(Real World Evidence, RWE)被明确定...
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