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掩味技术

2024-01-04

掩味矫味是儿科药物提高儿童患者用药依从性的主要课题之一,该平台研发方向涵盖了采用多种药剂学技术手段实现对活性成分苦味的掩盖,从处方工艺角度包括微丸包衣等 缓释技术、离子交换树脂与活性成分形成离子键复合物技术、环糊精疏水空腔与活性成分形成复合物技术、聚合物胶束及泡囊技术等等;同时也涵盖了通过处方中添加甜味 剂、香精等功能辅料实现矫味效果等等。儿科药物主客观口感评价体系也是儿科药物掩味矫味平台建设的重点内容之一。


掩味技术


建立矫味剂库:通过充分的质量研究和组分安全性数据收集,对每种香精的组成、成分安全性及在特定色谱体系下的特征谱图进行整理,已建立涵盖数

十种香精的矫味剂库,以便在项目研发初期的矫味剂选择及分析方法开发提供充分的方法学依据,合理控制安全风险,降低研发成本。


物理掩味:1、采用环糊精及其衍生物、聚合物胶束及泡囊技术等物理方式,与API形成复合物或包合物。2、对药物进行掩味包衣从而达到隔离掩味

效果。


化学掩味:通过离子交换树脂与活性成分形成离子键复合物技术、改变环境pH值、活性成分成盐等技术手段,实现掩味目的。


生理掩味:处方中添加甜味剂、香精或者增稠剂等辅料实现矫掩味效果。



口味评价体系

电子舌评价系统:在口味评价体系方面,我司建立了电子舌评价系统和人群尝味评价模型(交叉设盲),从主观和客观两个角度对产品的适口性进行评

估,以确定最优方案。


核心技术:通过比较掩味后的药品以及单纯的苦味药物的检测输出信号差异来评价掩味效果,辅以临床中的科学口味评价,验证矫正仪器筛选的结果。


评价效果:运用电子舌检测药品可以减少主观评价中个体味觉敏感差异和主观感知差异而带来的结果偏差,且结果重现性较好。