2023-05-09
我司碳酸司维拉姆干混悬剂上市申报获CDE正式受理
深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司引进的药品司维拉姆干混悬剂上市许可申请获受理。我司与荷兰Synthon B.V.于2022年3月就碳酸司维拉姆干混悬剂签署了中国区独家许可协议,负责本品在中国大陆的注册及商业化相关工作。该品种已获得国家药品监督管理局药品审评中心的正式受理。司维拉姆临床上主要用于慢性肾脏病(CKD)患者的高磷血症,其干混悬剂已经在国外获准用于儿...
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