2023年08月02日，深圳市贝美药业有限公司（以下简称“贝美药业”）与Hetero Labs Limited合作的进口制剂产品“拉考沙胺口服溶液（商品名：乐美定®）”成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

拉考沙胺作为第三代新型抗癫痫药物，也是指南推荐局灶性发作一线用药。其具备独特的作用机制——选择性作用于慢失活钠通道，使钠通道关闭作用更强更加持久，从而起到很好的抗癫痫作用，为部分癫痫发作患者带来新的治疗选择。

拉考沙胺是全球抗癫痫药物市场第二大品种。在中国，拉考沙胺制剂市场逐年成倍递增，2021年的样本医院销售额超5330万元，2022年超1.14亿元。拉考沙胺国内市场具有巨大的上升空间。

乐美定®为原装进口引进，具有FDA认证的国际高品质。本品为口服溶液，配备了量杯和给药器，较片剂更能为儿童患者提供精准的给药剂量，提高临床用药安全性。同时，草莓口味提高了儿童患者的依从性。

乐美定®是贝美药业第一个获批的抗癫痫产品，也是继自研的托莫西汀口服溶液获批后，神经系统（CNS）药物的又一个新成员，对公司CNS产品管线的发展有着重要意义。儿童神经系统疾病种类众多，会对给患儿的身心健康带来严重负面影响，因此，CNS领域也是贝美重点打造的管线之一，目前我们已经布局了多个CNS领域的产品，后续将会陆续申报和获批，持续为患儿提供更多治疗选择。

经过30年的卓越发展成为世界上最大的ARV API & FDF生产商之一，拥有300多个API（原料药）和200多个FDF（制剂）。该公司业务网络遍布140多个国家，全球拥有22000多名员工。因其在各种产品的研发、制造和商业化方面的优势而享誉全球。

关于贝美药业

贝美药业专注于儿童化学处方药领域，总部位于中国深圳，集研发、引进、生产、销售于一体，已布局30余款儿童产品，其中拥有全球权益和自主知识产权的2类创新药有3个，覆盖了呼吸系统、抗感染（抗菌）、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。

贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了长期的合作伙伴关系，并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资，进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品，解决临床未被满足的需求，旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。

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