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贝美药业TWYNEO® III期临床试验研究者会议圆满召开

2025-10-27

2025年10月26日,深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)在杭州成功召开TWYNEO®(维A酸过氧苯甲酰乳膏)III期临床试验的全国研究者会议,标志着该项针对中国痤疮患者的关键III期研究正式启动。



本研究由贝美药业申办,复旦大学附属华山医院吴文育教授牵头,联合国内18家医院共同开展,由泰格医药提供专业的临床 CRO 服务。50多位专家学者参加了此次研究者会议,共同围绕TWYNEO®项目的临床试验展开深入交流,为项目建言献策。

(图:复旦大学附属华山医院吴文育教授)


贝美药业创始人、董事长吴光美女士在开幕致辞中,向与会专家致以诚挚感谢。她回顾了TWYNEO®的历程,并基于该产品在海外临床研究中已取得的积极数据,表达了对此次III期临床试验的充分信心,同时祝愿各方合作顺利。


(图:贝美药业创始人、董事长吴光美)


吴文育教授在致辞中表示:“TWYNEO®通过创新微囊化技术攻克了维A酸与过氧化苯甲酰的共存难题,有望为中国痤疮患者提供一种前景广阔的新型治疗选择。期待本次研究顺利推进,取得圆满成功。”


泰格医药和贝美药业分别就III期临床试验方案和美国临床试验数据结果进行了汇报。复旦大学附属华山医院马英主任就痤疮治疗重点难点进行了分享,并对IGA评分规则和评分要求进行了宣讲。随后各方就研究方案要点,痤疮IGA评分细节、炎性/非炎性皮损计数标准等进行了充分讨论,并达成了一致意见。



贝美药业首席技术官任鹏博士向全体参会专家表示衷心感谢。他表示,贝美药业将全力支持各临床中心,为TWYNEO®临床试验的顺利实施保驾护航,期待通过与各位专家的紧密协作,为中国痤疮患者提供新的用药选择。


(图:贝美药业首席技术官任鹏)


关于TWYNEO®


TWYNEO®(维A酸过氧苯甲酰乳膏)于2021年7月在美国获批上市。2024年5月,贝美药业通过资产购买获得TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)和以色列的相关资产权益,包括但不限于产品研发、商业化及生产方面的权益。


TWYNEO®是一款获得FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮。长期以来,过氧苯甲酰和维A酸均是寻常痤疮的一线治疗药物,但两种成分由于易发生化学反应一直无法被组合,需分时段使用,且分别外用过氧苯甲酰或维A酸更易产生皮肤刺激性等因素,严重影响了患者的依从性。TWYNEO®首次突破性使用具有专利保护的微囊包裹技术解决了过氧苯甲酰和维A酸两种成分组合的难点,历史性实现了联合用药,同时,微囊技术也缓解了外用过氧苯甲酰或维A酸的皮肤刺激反应。


在美国皮肤病学会(AAD)2024年更新并发布的《寻常痤疮管理指南》中,对痤疮的分类、诊断、评估和治疗方案进行了全面的更新,其中TWYNEO®(唯一一款由维A酸0.1%和过氧苯甲酰3%固定剂量组合的外用乳膏)被强烈推荐用于9岁及以上痤疮患者的治疗。


关于贝美药业


深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。


贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品7个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。


贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。


贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+ 轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。

 

有关公司更多详情,请浏览贝美药业网站:https://www.beimeiyaoye.com/