贝美药业与EMP PHARMA达成原研口服溶液在中国地区的独家许可协议

2020年8月25日，深圳市贝美药业有限公司（以下简称“贝美药业”）与荷兰EMP Pharmaceuticals B.V.（以下简称“EMP Pharma”）就某原研改良新型药品（以下简称“本品”）签署中国地区独家许可协议，负责本品在中国大陆的注册及商业化。

本品属于激素替代药物，用于相关激素功能低下的替代治疗，在国内属于临床急缺和急需产品，主要患者人群集中于儿童。本药物治疗窗较窄，因此精确和均匀的剂量对于确保患者的准确给药尤为重要。目前中国已上市的同类药物只有片剂，面对最主要的患者人群儿童，EMP Pharma开发的创新口服液体剂型（本品）具有给药精准的特性，其均匀性极佳，处方质量稳定，溶液不含酒精、糖和色素，同时掩味技术出色，口感极佳，使其成为特定人群——包括儿童、吞咽困难患者的首选产品。

本品已在德国、英国、法国、荷兰、比利时、希腊、奥地利等欧洲国家上市，并列为同类药品的参比制剂；并以505B(2)已经向FDA提交了注册申报。在中国，将作为独家创新剂型申报上市。

该药物制剂，截止2019年全球年销售额高达45亿美元（305亿人民币）。中国已上市的同药物分子片剂销售额达4.45亿人民币，且一直保持稳定增长，具有可观的市场规模。该药物分子目前无儿童适用剂型，本品在中国的成功上市，将很好的满足儿童患者的需求。

关于EMP Pharma

EMP Pharma是荷兰PharmaMatch与希腊Pharma-Data成功合作的医药开发企业，其总部办事处位于荷兰的阿姆斯特丹。自2007年运营以来，EMP一直是国际药品行业的领跑者。 EMP致力于开发改良型新药、利基制剂产品。其产品在美国和欧洲皆获得专利保护。

关于贝美药业

贝美药业专注于儿童化学处方药领域，旨在成为集研发、引进、生产、销售为一体的新型医药企业，将自主研发及引进国内外儿科产品作为战略方向。目前产品管线覆盖了呼吸系统、抗感染、神经系统、消化系统等领域。贝美药业致力于为中国儿童患者提供给药便捷、精准、口感极佳且高质量的产品。