追寻儿科药行业发展大势

——2020年全国医药工业信息年会纪要

8月31日，在珠海召开的第37届全国医药工业信息年会暨2019年度中国医药工业百强榜发布会期间，由中国医药工业信息中心和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办的中国儿童用药发展论坛顺利举行。

工业和信息化部消费品工业司原巡视员吴海东、国家药典委员会原秘书长张伟、国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐、国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉、国家卫生健康委员会药政司药品目录管理处处长刘嘉楠、国家卫生健康委员会科教司重大专项处副处长柴慧婷，以及医药相关领域领导、专家和优秀企业代表出席本次会议。

工业和信息化部消费品工业司原巡视员吴海东表示，今年是“十三五”规划的收官之年，“十四五”规划编制工作也在紧锣密鼓中进行。儿童药将是“十四五”规划的重点发展领域之一，“中国儿童药物研发与产业化联盟”作为推进我国儿童用药可持续发展的重要载体，未来将持续致力于提升我国儿童药物的研发能力、转化效率和创新水平，为我国儿童药物研发及产业化做出更大的贡献。

国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉指出，伴随着“健康中国”战略的实施，卫生健康科技创新能力的不断提升，国家保障和鼓励儿童用药法律法规的不断完善，研发儿童用药专业人才的不断涌现，我国儿童用药的创新发展必将迎来新的契机，满足多样化的儿童医疗与健康需求。

国家卫生健康委员会药政司药品目录管理处处长刘嘉楠以“鼓励研发申报儿童药品清单的评估”为主题作了报告。他主要介绍了临床保障儿童用药的多项措施、儿童用药清单的制定过程、儿童用药课题情况的评估等方面情况。

国家卫生健康委员会科教司重大专项处副处长柴慧婷以“儿童用药相关政策及研发现状调研”为主题作了报告，她从中国儿童用药现状、重大新药创制科技重大专项、未来工作展望三方面介绍了我国儿童用药发展现状。

国家药典委员会原秘书长张伟以“儿童用药风险管理与保险制度建设研究”为主题作了报告。他指出加强临床研究是解决儿童安全用药问题的必由之路，我国应对儿童用药单独立法，并建立以保险为依托的儿童药风险管理指引等方式，引导儿童用药规范、合理。

复旦大学附属儿科医院院长黄国英，以“分子医学助力儿童罕见病的精准治疗”为主题作了远程视频报告。他表示分子医学的发展使临床对部分罕见疾病作出了精准的诊断，医生从患者的基因水平进行分析，施以个体化用药和预后管理，是精准医学的未来。

首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲，以“临床需求导向的儿童用药创新研发”作了报告。她表示儿药研发应以临床需求为导向，以改善药物顺应性、提高剂量准确性、增强用药安全性为目标，让儿童药“有的用、用的好”。

中国医药工业信息中心主任郭文，以“中国儿童用药大数据平台建设总体方案与实施进展”为主题，介绍了中国医药工业信息中心承担建设的我国首个儿童用药大数据库。作为十三五重大专项的子项目，该数据库主要围绕政策、研发、上市和临床四个方面，通过可量化的儿童用药数据和可视化分析为“政产学研医”服务，旨在为政府提供管理决策依据，对企业儿童药的研发、立项给予信息支持，从而为解决儿童药临床需求、提高用药可及性助力。

军事医学科学院毒物药物研究所研究员钟武以“儿童制剂创新研发关键技术”为主题做了报告，从儿童药剂型创新等方面介绍了儿童药的创新方式。

中国医药工业研究总院副院长陆伟根以“儿童用药研发现状及趋势”为主题作了报告，他表示经过政府、科研院所、医院和制药企业的多方合力，将会打通儿童药品临床、研发、转化间的壁垒，从而促进良好儿童产品的尽快上市，解决儿童专用药品短缺的问题。

北京大学药学院教授王坚成以“儿童口服液体制剂的技术难点及研发策略”作了报告。他指出对于儿童药物的研发，应致力于解决减少药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优异的儿童药物新制剂。

中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉以“中间产品制备儿童用药的法律与政策路径研究”作了报告，从儿童用药现存的问题、儿童用药中间体概念和可行性以及如何监管和促进方面对中间产品制备儿童用药进行详细分析。

我司市场部和研发部负责人参加了此次会议，并就此次会议了解到儿童药物相关政策、现状和儿童药物研发动态等情况进行了公司内部分享。此次会议让贝美药业再一次确认了国家及环境对儿科药物的需求，更加坚定做儿童药物的决心，努力从儿科药物临床应用特点出发，研发感染、癫痫、多动、过敏等常见儿童疾病治疗用高端制剂技术及产品；同时从提高儿科药物依从性的角度，开发具有自主知识产权的新型掩味技术、混合制粒等处方工艺技术，形成较强的儿科处方药物高端制剂技术研发能力，以满足国内儿科用药临床需求。